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在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)由溶出試驗儀、蠕動泵、紫外分光光度計、計算機工作站四個部分組成，能夠進行自動在線檢測，實現(xiàn)溶出度、釋放度測定方式自動化，降低試驗人員工作強度，*GMP要求。在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的主要特點：1、系統(tǒng)由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。2、溶出試驗軟件操作提示充分、嚴謹，可指導操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。3、系統(tǒng)全封閉地在線工作，能立即對樣品溶液進行測試，避免檢品長時間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據偏差。4、多點取樣時，樣品經紫外測...

溶出儀主機采用了單柱升降傳動的機械結構，外形美觀，工作性能穩(wěn)定可靠，電路部分采用了新穎的電路設計，鐘控模塊采用了先進的程序預置芯片，在試驗時可預置單段位時間控制和多段位時間提醒程序，自動化程度高、操作方便，性能*，測試數(shù)據精度高。適用于藥品檢驗部門、醫(yī)院學校、科研部門及各大藥廠的實驗室。溶出儀結構穩(wěn)定合理。采用有級變速，能適用于中國藥典常規(guī)測試要求，可以進行藥典規(guī)定的各種藥物溶出度測定。本機配有轉籃法和槳法兩種，每次可測定一個試樣，適用于大專院校，藥科專業(yè)學校實習試驗用，也適...

溶出度也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價制劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標準，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。一般認為，難...

溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉籃、沉降籃部件等部件組成，由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。沉降籃由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成，由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制；儀器自動化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。機器里面有不銹鋼濾芯，不銹鋼是不...

溶出度是檢測活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出度是評價口服固體制劑質量的一個重要指標，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出儀是用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥檢儀器，它能模擬人體的胃腸消化運動過程，配合紫外分光光度計可檢測制劑的溶出度。這是一種控制制劑質量的體外檢測方法，應用于研究、生產和檢驗。溶出儀的性能特點：1、機頭采用電動升降方式，各溶出杯、槳桿、籃桿（統(tǒng)稱轉桿，下同。）易于裝卸，使...

原則上，槳法和籃法可用于所有口服劑型。對于IR藥品，一般來說，片劑采用槳法測試時不需要其他額外的硬件，而膠囊通常需要一個沉降裝置來保持膠囊處于介質當中或者使用籃法。在研究腸溶包衣藥品的釋放特性時，從胃到腸的過程中，使用籃法更容易操作些，例如，在清除或替換介質時。即使腸溶包衣藥品由小丸組成，采用籃法通常也不會有問題。槳法和籃法可用于調釋制劑的測試。由于槳法和籃法中多次改變介質很難，所以在胃腸道內改變制劑性能的制劑難以用槳法或籃法進行跟蹤。因此，由于在改變介質組成方面缺乏靈活性，...

溶出度是口服固體制劑一項重點考察內容，在一定程度反映藥物在體內的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測定結果得到良好的重現(xiàn)性，對新安裝的溶出度儀應采用溶出度標準片進行性能確認，對當前使用的溶出度儀也應定期（或在出現(xiàn)異常情況時）進行性能確認，溶出度標準片的溶出數(shù)據是檢定溶出度儀是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據。目前為止，供溶出度儀校正用的標準片（顆粒）共4種，分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法用的是潑尼松標準片（崩解型）和水楊酸標準片（非崩解型...

溶出杯偏差對溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導致溶出杯內部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉動時形成“亂流”，得到的試驗結果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內壁幾何尺寸允許的變動范圍會導致溶出結果的相當變動”。研究也表明在溶出實驗中，溶出杯的幾何尺寸的變動會導致溶出速率具有統(tǒng)計學顯著性變化。市面上的溶出杯情況：基本采用手工制作；杯與杯的形狀之間存在偏差；不容易對底部球面的尺寸進行測定；不能進行機械校準。現(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯...