在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)由溶出試驗儀、蠕動泵、紫外分光光度計、計算機工作站四個部分組成,能夠進行自動在線檢測,實現(xiàn)溶出度、釋放度測定方式自動化,降低試驗人員工作強度,*GMP要求。
在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的主要特點:
1、系統(tǒng)由微機工作站中的溶出試驗軟件集中控制和操作。
2、溶出試驗軟件操作提示充分、嚴(yán)謹,可指導(dǎo)操作者完成整個樣品溶出、釋放試驗。
3、系統(tǒng)全封閉地在線工作,能立即對樣品溶液進行測試,避免檢品長時間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。
4、多點取樣時,樣品經(jīng)紫外測試后返回溶出杯內(nèi),無須補液,免除了補充空白溶液所需進行的校正工作。
5、溶出試驗儀試驗時溶出杯密封良好,長時間試驗溶媒蒸發(fā)損失極小。
6、可以選配小杯法裝置。
7、可以選配自動取樣器,進行多點取樣,取樣體積精確。
8、溶出試驗軟件已內(nèi)置中國藥典中適合本系統(tǒng)測試品種的各種試驗參數(shù),可直接調(diào)用。
9、自動計算溶出度數(shù)值,打印輸出溶出度數(shù)值、吸光值、溶出曲線及所有試驗參數(shù)。
10、根據(jù)藥典規(guī)定自動判定樣品溶出度是否合格。
11、八通道蠕動泵自動取樣、回液。蠕動泵小巧美觀,使用方便,可行性高,低噪音
12、可選配雙級過濾裝置,提高濾清效果。
13、利用多波長測試功能,可進行高背景扣除,解決因無法濾清超細成分造成樣品溶液濁度高而引起檢測結(jié)果偏高的問題。
14、紫外可見分光光度計可獨立或連入自動溶出系統(tǒng)進行樣品測試工作。
15、對照品可在室溫或水浴恒溫條件下與樣品一起進行紫外測試。
16、樣品石英流通池及取樣管路可進行自動清洗,操作方便,并可自動測試、顯示清洗狀況。
17、可建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,進行不同濃度樣品的檢測。
18、可進行雙對照品(標(biāo)樣)樣品檢測,減少對照品配制誤差對試驗結(jié)果的影響,符合GMP要求。