溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用,溶出數(shù)據(jù)的可靠xing與溶出方法的耐用xing息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用xing進(jìn)行闡述,表明影響溶出方法耐用xing的因素。1.溶出實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)配制溶出介質(zhì)溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會(huì)干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)xing。因此,在配制溶出介質(zhì)前,因?qū)兓M(jìn)行脫氣處理,具體方法有:超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法,要等脫氣結(jié)束后,水溫降至室溫時(shí),再進(jìn)行配制,以免加入鹽酸或醋酸后,其受熱揮發(fā),影響溶出介質(zhì)的p...
藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們,實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素:試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì),從而影響溶出速率。因此,籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制...
手動(dòng)溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能,比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng),而自動(dòng)取樣部分尚無(wú)相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo),或者一些無(wú)用指標(biāo)。實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程,每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制劑尤其注意。下面我來(lái)介紹一下我們的銳拓RT612手動(dòng)溶出儀。自動(dòng)同步投藥(1)標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。(2)投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。靈活精準(zhǔn)的取樣方式(1)取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶...
自動(dòng)溶出儀是指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。自動(dòng)溶出儀是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。產(chǎn)品概述:避免了由此帶來(lái)的對(duì)溶出實(shí)驗(yàn)的影響溶出杯自動(dòng)定位系統(tǒng),自動(dòng)完成溶出杯的準(zhǔn)確定位。攪拌槳頭和攪拌桿獨(dú)立化設(shè)計(jì),不僅方便操作,同時(shí)降低了費(fèi)用。取樣針僅在取樣時(shí)進(jìn)入溶出儀內(nèi)部,從而避免了濾頭以及取樣針對(duì)溶出系統(tǒng)的干擾。技術(shù)自動(dòng)取樣高度調(diào)整功能,真正意義上實(shí)現(xiàn)了藥典規(guī)定的取樣高...
藥物溶出度簡(jiǎn)介:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。藥物溶出度儀分類:1、半自動(dòng)溶出儀和全自動(dòng)溶出儀2、単杯藥物溶出儀、三杯藥物溶出儀、六杯藥物溶出度儀、八杯藥物溶出儀、十二杯藥物溶出儀。藥物溶出度儀維護(hù)和保養(yǎng):(1)在測(cè)定過(guò)程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開(kāi)機(jī)。(2)初次開(kāi)機(jī)時(shí),水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說(shuō)明加熱箱已有水...
由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。一:溶出度測(cè)定儀的主要特點(diǎn)1、溶出度測(cè)試儀采用單片微型計(jì)算機(jī)對(duì)溫度,轉(zhuǎn)速和時(shí)間三個(gè)參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)控制,并可以隨預(yù)置。2、儀器面板采用PC面膜,輕觸按鍵,數(shù)字顯示,可以分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。3、儀器采用水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。4、儀器機(jī)頭部分手動(dòng)翻轉(zhuǎn)或自動(dòng)...
外形美觀,工作性能穩(wěn)定可靠,電路部分采用了的電路設(shè)計(jì),鐘控模塊采用了程序預(yù)置芯片,在試驗(yàn)時(shí)可預(yù)置單段位時(shí)間控制和多段位時(shí)間提醒程序,自動(dòng)化程度高、操作方便,性能*,測(cè)試數(shù)據(jù)精度高。適用于檢驗(yàn)部門(mén)、醫(yī)院學(xué)校、科研部門(mén)及各大藥廠的實(shí)驗(yàn)室。一:藥物溶出度儀的影響因素:1、介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。2、藥物本身的因素,如溶解度、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型。3、制劑方面的因素,如劑型、處方、輔料、工藝、藥物相...
溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度,是反映藥品質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度,對(duì)于口服固體制劑,可通過(guò)多種介質(zhì)溶出曲線的比較來(lái)評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。溶出度測(cè)定在藥品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測(cè)定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。藥物溶出儀的技術(shù)要求:對(duì)溶出度儀進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證時(shí),應(yīng)將待測(cè)部件置于正常試驗(yàn)位置,按以下方法進(jìn)行驗(yàn)證。1、溶出度儀水平度在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直...
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