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溶出儀的調(diào)試在溶出度測(cè)定前，必須檢查溶出儀的穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)速和溫度等是否符合要求。①溶出儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因?yàn)樗軌蚋淖円后w的流型及增加動(dòng)力學(xué)不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾?。②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無(wú)顫動(dòng)，溶出儀應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過(guò)±2cm，否則會(huì)嚴(yán)重干擾流型，使溶出數(shù)據(jù)變化增加。③檢查儀器的實(shí)際轉(zhuǎn)速與其...

轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測(cè)定透皮貼劑釋放度的方法，各國(guó)藥典均有收載。就中國(guó)、美國(guó)和歐洲藥典而言，其對(duì)應(yīng)藥典章節(jié)分別為：中國(guó)藥典：0931溶出度與釋放度測(cè)定法美國(guó)藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉(zhuǎn)筒法與傳統(tǒng)的槳法和籃法使用相同規(guī)格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執(zhí)行轉(zhuǎn)筒法釋放度測(cè)試時(shí)，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個(gè)典型的轉(zhuǎn)筒法攪拌元件分為兩部...

溶出儀的維護(hù)方法，說(shuō)簡(jiǎn)單也不簡(jiǎn)單溶出儀詳細(xì)使用方法介紹：1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標(biāo)志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側(cè)的電源開(kāi)關(guān)指示燈亮，水泵啟動(dòng)水浴槽中的水開(kāi)始循環(huán)流動(dòng)。3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮，水開(kāi)始加熱。再按住選擇鍵溫，選綠燈依次循環(huán)閃亮到達(dá)設(shè)定的溫度時(shí)釋放選擇鍵綠燈所對(duì)應(yīng)的溫度就是所需的溫度。當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度是紅燈滅表示停止加熱。4.按下電源開(kāi)關(guān)后轉(zhuǎn)速顯示“P”按減速鍵轉(zhuǎn)速降低反之增加。釋放啟動(dòng)鍵轉(zhuǎn)速停止再按則恢復(fù)。5.取樣...

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機(jī)械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質(zhì)和單一固體不同，所以在壓片機(jī)中的行為就比較復(fù)雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質(zhì)可以幫助我們搞清楚混粉的性質(zhì)并可以讓我們更好地理解壓片工藝。崩解的形變：當(dāng)受到外部機(jī)械力時(shí)，所有固體材料都會(huì)改變形狀和表面積。這些力通常表現(xiàn)在他們作用的物體的區(qū)域，也稱為應(yīng)力（σ）。我們可以至少區(qū)分出三種可能作用于顆粒的應(yīng)力：拉伸力，壓縮力和剪切力。公式1：σ=力/面積應(yīng)力引起的形變的相對(duì)量稱為應(yīng)變?chǔ)?，它可以?..

操作使用溶出儀需要準(zhǔn)備的工作及試驗(yàn)步驟溶出儀試劑、試液的準(zhǔn)備。1樣品要稱重、編號(hào)、記錄。2溶出介質(zhì)應(yīng)按要求提前配制，調(diào)PH值，搖勻，若有泡沫應(yīng)放置一晚，消泡后使用。每次實(shí)驗(yàn)溶出介質(zhì)量應(yīng)多配1000ml～2000ml。操作使用溶出儀的準(zhǔn)備工作。1秒表、吸耳球、濾紙。2試管、移液管、燒杯、量筒。3溶出杯、取樣器。溶出儀試驗(yàn)操作1.加熱，水浴循環(huán)，設(shè)置水浴溫度。2.裝好溶出杯，并用壓塊固定。3.安裝轉(zhuǎn)籃或槳板，并調(diào)節(jié)與杯底的距離，調(diào)節(jié)好后用離合器固定。4.加入溶出溶媒，并確保溶媒液...

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時(shí)（或每隔6個(gè)月），都需進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。在驗(yàn)證通過(guò)后的使用過(guò)程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗(yàn)證時(shí)的安裝位置不相同，就會(huì)影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動(dòng)狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?，在清洗設(shè)備時(shí)不拆除攪拌槳（籃），總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過(guò)程中因攪拌槳（籃）的晃動(dòng)，會(huì)使固定好的攪拌槳（籃）松...

溶出儀工作的每個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響溶出的結(jié)果溶出儀主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)（機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則），而自動(dòng)取樣部分尚無(wú)相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無(wú)用指標(biāo)。實(shí)際上溶出儀溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制劑尤其注意。1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差，片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置，都會(huì)影響溶出，對(duì)緩釋片劑的影響極大，片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要，而且需要驗(yàn)證。2、溶出...

銳拓在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)測(cè)試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度Sam2019-07-12硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內(nèi)流阻滯劑，主要用來(lái)治療高血壓和慢性穩(wěn)定型心絞痛，被列入了世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，是重要的基本健康藥物之一。其中硝苯地平控釋片具有長(zhǎng)效控釋的功能，每天口服一片即可保證療效，且血藥濃度平穩(wěn)。本實(shí)驗(yàn)使用銳拓在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)，對(duì)某藥廠的硝苯地平控釋片（30mg/片）進(jìn)行體外釋放度測(cè)試，通過(guò)連續(xù)24小時(shí)多取樣時(shí)間點(diǎn)自動(dòng)在線紫外檢測(cè)，考察該硝...