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溶出度檢測中，無論檢驗員采用手動取樣還是自動取樣，都會遇到樣品過濾的問題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動取樣過濾，再將樣品轉(zhuǎn)移到檢測，計量含量。表面活性劑在溶出實驗中的應(yīng)用介紹：1、溶出實驗方法開發(fā)中，截止時間內(nèi)，藥物在所有溶出介質(zhì)中平均溶出量均達不到85%時，可優(yōu)化溶出條件，直至出現(xiàn)一種溶出介質(zhì)達到85%以上。在優(yōu)先提高轉(zhuǎn)速未果情況下，可考慮加入適量的表面活性劑、酶等添加物進行優(yōu)化。2、采用表面活性劑能增加片劑的潤濕性，使水分迅速滲透到片芯起崩解作用，大大提高片劑的溶出...

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時，都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài)，使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調(diào)節(jié)安裝高度的，但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?，在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調(diào)好攪拌槳（籃）高度，不需再調(diào)節(jié)。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后...

溶出儀需要進行必要的溶出度測試，期間都要注意哪些情況溶出儀具有完整的計算機系統(tǒng)審計跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個測試過程中每個操作者在每個時刻的每個操作，并可以*輸出審計跟蹤。無法關(guān)閉審計跟蹤功能。在樣本測試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計追蹤記錄的審閱，確認測試過程中沒有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。溶出儀用途：可模擬人體進行片劑、顆粒劑、及膠囊劑等藥品溶出度儀的測定，還可以應(yīng)用于食品及化妝品行業(yè)，進行必要的溶出度測試。溶出儀使用環(huán)境：藥品檢驗部門、學(xué)校實驗室、科研部門、及各大藥廠...

在維護溶出儀的過程中容易碰到這些問題，看完本文以后就知道怎么處理啦溶出儀使用標準操作1.1將溶出杯放入儀器的六個孔內(nèi)，用同心環(huán)蓋調(diào)整位置，然后用定位片固定。1.2根據(jù)質(zhì)量標準提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿，用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距，然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。1.3給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑，再給水浴箱注水到水線位置。1.4插上電源插座，開啟電源開關(guān)，通過控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時間、抽樣間隔時間及水溫控制參數(shù)。1.5當杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達到37&plu...

溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度，是反映藥品質(zhì)量的一個重要指標。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度，對于口服固體制劑，可通過多種介質(zhì)溶出曲線的比較來評價仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。藥物溶出度測定儀在藥品質(zhì)量控制和評價中發(fā)揮重要的作用，而溶出度測定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗環(huán)境等機械性能在內(nèi)的多種因素的影響。為了保證溶出度測定結(jié)果的準確性和重現(xiàn)性，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則，規(guī)定所使用的籃法和槳法溶出度儀在滿足《中...

在測定過程中，手動溶出儀的使用維護方法還是要注意起來的手動溶出儀部分主要考慮機械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項（機械驗證指導(dǎo)原則），而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價指標，或者一些無用指標。實際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補液等過程，每個環(huán)節(jié)均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。手動溶出儀的主要特點：1性能指標*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。2帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗，操作簡單、方便。3恒溫水浴采用循環(huán)方式，內(nèi)置的溫度傳感器和單片機溫度測控方式使加熱升溫速度快，控...

同軸度就是定位公差，理論正確位置即為基準軸線。由于被測軸線對基準軸線的不同點可能在空間各個方向上出現(xiàn)，故其公差帶為一以基準軸線為軸線的圓柱體，公差值為該圓柱體的直徑，在公差值前總加注符號“Φ”。簡單理解就是：零件上要求在同一直線上的兩根軸線，它們之間發(fā)生了多大程度的偏離，兩軸的偏離通常是三種情況(基準軸線為理想的直線)的綜合——被測軸線彎曲、被測軸線傾斜和被測軸線偏移。同軸度的模擬法：本方法采用具有足夠形狀的回轉(zhuǎn)表面來體現(xiàn)基準軸線，適用于對中、小規(guī)格的零件進行同軸度誤...

以前說漏槽，是認為藥物在體內(nèi)達到一定溶解度才能被吸收。但實際上藥物溶解度低的時候也是能被*吸收的，原因就是腸黏膜吸收很，藥物溶解一部分就會被吸收，再溶解一部分，再吸收，這種動態(tài)過程，所以藥物溶解度低也能被*吸收。以前為了達到漏槽會加很對表活甚至有機溶劑，現(xiàn)在之所以不這么干了，就是因為上面的原因，這是不符合體內(nèi)情況的。體外溶出是個封閉系統(tǒng)，藥物溶出是受限的。漏槽條件可理解為：藥物溶出后立即被轉(zhuǎn)移，或溶出介質(zhì)的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。體內(nèi)的吸收也被認為是在漏槽條件下進行。...