在維護(hù)溶出儀的過(guò)程中容易碰到這些問(wèn)題,看完本文以后就知道怎么處理啦
1.1將溶出杯放入儀器的六個(gè)孔內(nèi),用同心環(huán)蓋調(diào)整位置,然后用定位片固定。
1.2根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供的方法選擇轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,用定位桿各調(diào)整轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿與溶出杯底的間距,然后旋緊旋鈕固定轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿。
1.3給溶出杯中加入規(guī)定量的溶劑,再給水浴箱注水到水線位置。
1.4插上電源插座,開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān),通過(guò)控制面板的各鍵預(yù)置好規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出時(shí)間、抽樣間隔時(shí)間及水溫控制參數(shù)。
1.5當(dāng)杯內(nèi)溶劑溫度經(jīng)水浴達(dá)到37±0.5℃恒溫時(shí),將供試品6片(粒)分別投入六個(gè)轉(zhuǎn)籃或直接投入各轉(zhuǎn)槳杯中,將轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)槳降入容器內(nèi),選擇“運(yùn)行”鍵立即啟動(dòng)并開(kāi)始計(jì)時(shí),蓋上有機(jī)玻璃蓋,外孔插入取樣針頭。
1.6智能藥物溶出儀至規(guī)定溶出時(shí)間儀器鳴叫時(shí),在規(guī)定取樣點(diǎn)(籃體或漿葉上端距液面中間,離燒杯壁10mm處)分別吸取溶液適量,經(jīng)0.8um微孔濾膜過(guò)濾,注入試管內(nèi)。
1.7完成取樣后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),拔出電源插頭,升離轉(zhuǎn)籃或轉(zhuǎn)漿,除出籃體,傾去杯內(nèi)溶液,一切用具清洗干凈,倒置晾干備用。
溶出儀的使用注意事項(xiàng)
2.1轉(zhuǎn)籃法測(cè)定時(shí),轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時(shí)擺動(dòng)幅度不利超過(guò)±1.0mm。
2.2在儀器電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn),不得晃動(dòng)或擺動(dòng)。
2.3運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),水浴箱水溫應(yīng)控制在37±0.5℃。
2.4吸取溶液時(shí),自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒內(nèi)完成。
溶出儀的維護(hù)
1每次實(shí)驗(yàn)完畢,要將濺灑在系統(tǒng)上的溶出介質(zhì),用濕布擦拭干凈。
2每周檢查兩個(gè)水浴循環(huán)器,檢查空氣濾頭是否堵塞,氣泡的流動(dòng)形狀是否正常,至少每月更換一次水浴鍋中的水,每六個(gè)月更換一次水浴循環(huán)器的空氣濾頭。
3每六個(gè)月檢查一次溫度的準(zhǔn)確性,若溫度探頭的顯示溫度,與一經(jīng)過(guò)校正的玻璃溫度計(jì)相比,溫度之差超過(guò)0.1℃,則須依次校正溫度探頭和水浴的溫度。
4每六個(gè)月檢查一次驅(qū)動(dòng)頭和導(dǎo)桿,若導(dǎo)桿上下運(yùn)動(dòng)不夠平滑,則需要在導(dǎo)桿上,涂上適量潤(rùn)滑油。
5每六個(gè)月檢查一次軸承的轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,若有問(wèn)題,需要與維修工程師聯(lián)系。
6每一年檢查一次空轉(zhuǎn)輪轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活,并檢查傳動(dòng)帶的磨損情況以及傳動(dòng)帶運(yùn)動(dòng)時(shí)的松緊程度和振動(dòng)情況。若發(fā)現(xiàn)傳動(dòng)帶過(guò)度磨損,則須更換新的傳動(dòng)帶。
7溶出儀槳葉的垂直度校正
由實(shí)驗(yàn)室儀器負(fù)責(zé)人每周使用經(jīng)過(guò)校正的三角尺對(duì)每個(gè)槳葉的垂直度進(jìn)行測(cè)定,每個(gè)槳葉都應(yīng)該與溶出儀的底部平臺(tái)呈90度,如出現(xiàn)異常情況,及時(shí)通知供應(yīng)商對(duì)其進(jìn)行調(diào)整。
8溶出儀槳葉中心位置的校正
每周由實(shí)驗(yàn)室儀器負(fù)責(zé)人員使用供應(yīng)商提供的校正工具對(duì)每個(gè)槳葉的中心位置進(jìn)行測(cè)定,分別在轉(zhuǎn)速為50rpm及100rpm的運(yùn)行狀況下,對(duì)每個(gè)槳葉的中心位置測(cè)定。
接受限度:偏差應(yīng)不大于2mm。
9溶出儀槳葉與溶出杯底部的高度
每周由實(shí)驗(yàn)室儀器負(fù)責(zé)人使用供應(yīng)商提供的校正工具(該工具的直徑應(yīng)每年使用校正過(guò)的游表卡尺進(jìn)行校正,直徑應(yīng)在25±2mm的范圍內(nèi))對(duì)溶出儀槳葉與溶出杯底部的間距進(jìn)行測(cè)定,將溶出儀的槳葉放置在正常運(yùn)行狀態(tài),使用該工具分別對(duì)6個(gè)溶出杯的間距進(jìn)行測(cè)定,小球應(yīng)恰好通過(guò)該間距。
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