自動溶出儀是指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
自動溶出儀是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
產(chǎn)品概述:
避免了由此帶來的對溶出實(shí)驗的影響
溶出杯自動定位系統(tǒng),自動完成溶出杯的準(zhǔn)確定位。
攪拌槳頭和攪拌桿獨(dú)立化設(shè)計,不僅方便操作,同時降低了費(fèi)用。
取樣針僅在取樣時進(jìn)入溶出儀內(nèi)部,從而避免了濾頭以及取樣針對溶出系統(tǒng)的干擾。
技術(shù)自動取樣高度調(diào)整功能,真正意義上實(shí)現(xiàn)了藥典規(guī)定的取樣高度原理(真正實(shí)現(xiàn)了取樣高度定位在液面和槳面中間高度的取樣原則。)
取樣針濾頭位于取樣針前端,避免樣品顆粒進(jìn)入取樣針,從而造成堵塞和溶出不準(zhǔn)的情況,同時取樣針取樣后自動收回,防止對溶出杯內(nèi)液體的流動產(chǎn)生影響。
自動溶出儀在溶出實(shí)驗中的應(yīng)用:
1、溶出實(shí)驗方法開發(fā)中,截止時間內(nèi),藥物在所有溶出介質(zhì)中平均溶出量均達(dá)不到85%時,可優(yōu)化溶出條件,直至出現(xiàn)一種溶出介質(zhì)達(dá)到85%以上。在優(yōu)先提高轉(zhuǎn)速未果情況下,可考慮加入適量的表面活性劑、酶等添加物進(jìn)行優(yōu)化。
2、采用表面活性劑能增加片劑的潤濕性,使水分迅速滲透到片芯起崩解作用,大大提高片劑的溶出性能。難溶性藥物,一般疏水性強(qiáng),而表面活性劑分子中有親水基團(tuán)和親油基團(tuán),可在固體藥物表面吸附,改善藥物的疏水性質(zhì),使片子達(dá)到理想的崩解效果,提高片子的溶出度。
3、對于某些藥物,它們在溶出過程中容易產(chǎn)生交聯(lián)現(xiàn)象,影響藥物的釋放和溶出,通過表面活性劑可以解決此類問題。