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擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。銳拓儀器RT800自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)滿足USP要求，改良式Franz垂直擴(kuò)散池更加便攜耐用，*的取樣臂設(shè)計(jì)讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過(guò)使用不同高度的攪拌子，來(lái)調(diào)節(jié)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)的體積。用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋...

藥物溶出儀溫度校正、維護(hù)保養(yǎng)和故障解決方法藥物溶出儀是一款藥物試驗(yàn)儀器，它主要用來(lái)檢測(cè)藥物制劑的溶出度，因?yàn)樗梢阅M人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程，在配合紫外分光光度計(jì)，因此成為目前藥物制劑溶出度試驗(yàn)*的儀器之一，它頻頻被用于藥物研究、生產(chǎn)以及檢驗(yàn)中。不過(guò)想要讓其維持較長(zhǎng)的使用壽命，則需要重視溫度校正工作，并且定期的對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，對(duì)于故障學(xué)會(huì)解決方法。藥物溶出儀溫度校正：當(dāng)儀器在使用了半年就需要對(duì)其進(jìn)行溫度校正，在溫度校正時(shí)可以使用分辨率為0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)來(lái)對(duì)溫度值進(jìn)行校正...

為什么溶出儀需要機(jī)械驗(yàn)證為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)移中，樣品檢測(cè)結(jié)果的一致性；藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求；機(jī)械驗(yàn)證周期：溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后，應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，每6個(gè)月驗(yàn)證一次。溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準(zhǔn)，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)—能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的任何物理參數(shù)；允許您測(cè)量所有參數(shù)，或只測(cè)量您感興趣的參數(shù)。系統(tǒng)可以輸入記錄每個(gè)溶出裝置的序列號(hào)，以及每個(gè)溶出杯和漿或轉(zhuǎn)...

自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)能精確控制體外實(shí)驗(yàn)條件，獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本，提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)設(shè)計(jì)精密、通用性強(qiáng)?？捎糜诓煌耐钙U(kuò)散試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室使用，開(kāi)放的操作空間使得手動(dòng)采樣可以使用標(biāo)準(zhǔn)的移液槍取樣。采樣位置的標(biāo)志可明顯指示透皮池的填充是否正常，透皮池的在干熱加熱模塊上的取放非常容易，包括藥劑的應(yīng)用、氣泡的檢查、氣泡的排出，操作非?？旖莺腿菀?。自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)包括透皮擴(kuò)散池控制臺(tái)、注射泵、控制器和樣品收集器。實(shí)驗(yàn)時(shí)...

擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試（IVRT）可靠且有重復(fù)性的方法。美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。乳膏是用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑，具有藥物釋放和穿透性能好、提高局部藥物濃度、不妨礙皮膚正常功能等特點(diǎn)，是臨床常用劑型。本文將分享使用擴(kuò)散池法執(zhí)行某乳膏制劑的體外釋放測(cè)試案例，希望能給您帶來(lái)幫助和啟發(fā)。測(cè)試方法TestMethod實(shí)驗(yàn)儀器：銳拓RT800...

往復(fù)筒法溶出度儀有哪些基本組成？往復(fù)筒法溶出度儀由6根或7根活塞式往復(fù)運(yùn)動(dòng)的玻璃管組成，管內(nèi)放置制劑，管的頂部和底部由篩網(wǎng)封閉，防止制劑中未溶解的藥物活性成分（API）漏出，且能保證最大流量的溶出介質(zhì)通過(guò)，篩網(wǎng)目數(shù)可選。玻璃管外部為套管（溶出杯），盛放溶出介質(zhì)，套管裝在水浴箱中。儀器使用時(shí)，由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)使玻璃管在套管內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng),可允許玻璃管逐排移動(dòng)將未溶解的藥物制劑暴露于不同pH溶出介質(zhì)中。往復(fù)筒法溶出試驗(yàn)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？使用前檢查在往復(fù)筒法溶出度儀使用之前，為保證完整性，...

溶出度是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以溶解為理論，并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。影響溶出度的因素主要是藥品本身的質(zhì)量問(wèn)題，但也有測(cè)量方法存在的問(wèn)題致使測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)偏差，所以分析溶出測(cè)定結(jié)果偏離的原因，有針對(duì)的解決及糾正，對(duì)實(shí)際工作有重要意義。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改...

混懸注射劑，是指將固體藥物分散于液體中制成的一類(lèi)供肌肉或靜脈注射用制劑?；鞈易⑸鋭┮话阃ㄟ^(guò)降低藥物溶解度來(lái)增加單次給藥劑量、延長(zhǎng)藥物釋放時(shí)長(zhǎng)。目前大多數(shù)FDA批準(zhǔn)的混懸注射劑都具有持續(xù)的藥物釋放特性（從數(shù)小時(shí)延長(zhǎng)至數(shù)天或數(shù)周）。同時(shí)，F(xiàn)DA認(rèn)為，傳統(tǒng)溶出方法的高剪切力特性可能會(huì)導(dǎo)致藥物的體外溶出度結(jié)果與體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)行為之間存在顯著差異。在FDA溶出度方法數(shù)據(jù)庫(kù)中，更低流體剪切力的流池法被收載用于多種混懸注射劑的體外釋放度測(cè)試，例如：醋酸倍他米松/倍他米松磷酸鈉注射混懸液、醋...