為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性，確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中，樣品檢測(cè)結(jié)果的一致性；

　　藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求；

　　機(jī)械驗(yàn)證周期：溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后，應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證，每6個(gè)月驗(yàn)證一次。

　　溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準(zhǔn)，也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)—能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的任何物理參數(shù)；允許您測(cè)量所有參數(shù)，或只測(cè)量您感興趣的參數(shù)。系統(tǒng)可以輸入記錄每個(gè)溶出裝置的序列號(hào)，以及每個(gè)溶出杯和漿或轉(zhuǎn)籃之間定位的序列號(hào)。這些數(shù)值可以直接打印在校準(zhǔn)報(bào)告上。

　　溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站可以對(duì)溶出儀的各項(xiàng)機(jī)械參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證，其中的配件主要有傾角儀、百分表、同軸度適配器、深度支架、間隙規(guī)、擺動(dòng)支架、轉(zhuǎn)速表、數(shù)顯溫度計(jì)等等，可用于測(cè)量溶出儀的水平度、槳軸垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯與槳軸同軸度、深度、轉(zhuǎn)速、軸/溶出杯擺動(dòng)以及溶出杯內(nèi)溫度等參數(shù)。

　　銳拓生產(chǎn)的溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站，適用所用標(biāo)準(zhǔn)普通溶出儀的槳法、籃法、小杯法機(jī)械驗(yàn)證。相關(guān)工具部件均符合計(jì)量所檢定標(biāo)準(zhǔn)，符合現(xiàn)行版中國藥典，美國藥典和歐洲藥典的要求。

　　測(cè)試部件的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可以無線實(shí)時(shí)傳輸?shù)街悄軝z測(cè)工作站（手持式平板），并自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告，全程無需手工記錄數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)記錄實(shí)時(shí)準(zhǔn)確，符合數(shù)據(jù)完整性要求。

　　校準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目

　　配備多種計(jì)量機(jī)構(gòu)認(rèn)證的高精度測(cè)量模塊，滿足下列各項(xiàng)校準(zhǔn)項(xiàng)目的需求：溶出儀水平度，溶出杯垂直度，槳軸\籃軸垂直度、搖晃度、同軸度、高度、轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)籃搖擺度、溶出杯內(nèi)溫度均勻度等。