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藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。在進(jìn)行溶出度測(cè)定前，必須檢查溶出儀的穩(wěn)定性、轉(zhuǎn)速和溫度等是否符合要求。①儀器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因?yàn)樗軌蚋淖円后w的流型及增加動(dòng)力學(xué)不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾?。②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無顫動(dòng)，儀器應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸...

在納米晶片劑中，原料藥一般會(huì)被納米化成為粒徑小于1μm的藥物顆粒。通過將原料藥進(jìn)行納米化，可以達(dá)到增加溶解度和溶出度、增大對(duì)生物膜的黏附性、降低食物干擾等目的。例如，西羅莫司(Sirolimus)是一種新型高效的第三代免疫抑制劑，是目前為止發(fā)現(xiàn)的低毒性有巨大應(yīng)用潛力的免疫抑制劑。但西羅莫司水溶性差、溶出度低，導(dǎo)致其難以被人體吸收、生物利用度不佳。而將其進(jìn)行納米化處理后，則能有效改善其溶解度低和藥物生物利用度低等問題。而相對(duì)地，由于原料藥會(huì)被納米化成為粒徑小于1μm的顆粒，某些...

乳劑是指互不相溶的兩相液體，其中一相以小液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑，可用于注射、口服和局部用藥等多種給藥途徑。體外釋放度是乳劑的一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制指標(biāo)，但傳統(tǒng)溶出方法很難滿足乳劑體外釋放度的測(cè)試需求：一方面是由于乳劑的粒徑較小，傳統(tǒng)的溶出方法很難將乳劑粒子與已經(jīng)釋放的游離藥物進(jìn)行分離；另一方面是某些藥物的溶解度比較低，樣品在體外釋放過程中很難達(dá)到漏槽條件。目前，有不少研究文獻(xiàn)提出可以使用更加現(xiàn)代的方法來進(jìn)行乳劑的體外釋放度測(cè)定，例如流池法、透析法、取...

自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)用于注射用藥的熱原檢查和解熱藥的藥理研究，以及用于觀察藥物對(duì)動(dòng)物家兔體溫的影響等，它是檢驗(yàn)針劑質(zhì)量和研究藥物藥理的專用檢測(cè)儀器它采用電腦控制，熱原檢測(cè)應(yīng)用系統(tǒng)軟件，能進(jìn)行熱原測(cè)試，新兔挑選，打印測(cè)試報(bào)告和磁盤存?。ㄜ洷P移動(dòng)硬盤）等，均具有漢字顯示功能，直觀、清晰。自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)均基于連續(xù)流動(dòng)原理，多通道蠕動(dòng)泵通過分配歧管從容器中吸收受體溶液，然后將其發(fā)送到串聯(lián)單元。通過加熱器/循環(huán)器將電池加熱，該加熱器/循環(huán)器將水加熱通過串聯(lián)電池所在的電池加熱器。填...

智能脫氣系統(tǒng)在循環(huán)水系統(tǒng)中存有大量氣體，如果不加以脫除，系統(tǒng)容易產(chǎn)生氣阻，從而造成局部或整個(gè)系統(tǒng)的循環(huán)不暢。同時(shí)由于水中含有氧氣而使得供熱（制冷）管道和鋼制散熱器腐蝕、穿孔、漏水，會(huì)直接影響到整個(gè)系統(tǒng)的安全。系統(tǒng)中存有的氣體還會(huì)造成水泵的氣蝕，并在系統(tǒng)管網(wǎng)中產(chǎn)生噪音，影響設(shè)備效果。智能脫氣系統(tǒng)的特點(diǎn)：1、集自動(dòng)定壓、膨脹、補(bǔ)水、脫氣為一體。2、自動(dòng)脫除水中的氣體，系統(tǒng)始終處于滿負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)。3、極大縮短供熱或冷卻系統(tǒng)初次注水后的排氣時(shí)間，有利于系統(tǒng)的調(diào)試運(yùn)行。4、有效防止泵被...

制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對(duì)于溶出度測(cè)定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測(cè)定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。流池法溶出系統(tǒng)作為一種新型溶出度檢查方法，不僅適用于評(píng)價(jià)傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等，而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質(zhì)體等新劑型的評(píng)價(jià)方面顯示出極大的優(yōu)勢(shì)，可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)溶出度方法的不足，具有很高的實(shí)用價(jià)值。相比其他溶出...

在溶出度實(shí)驗(yàn)中，從樣品投入，自動(dòng)取樣，自動(dòng)樣品稀釋，自動(dòng)進(jìn)樣入檢測(cè)設(shè)備，直接出檢測(cè)結(jié)果，真正的實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)，無人值守。家人們覺得這樣的設(shè)備你們會(huì)喜歡么？溶出儀特別適合用于自動(dòng)化溶出測(cè)試系統(tǒng)。溶出度儀功能強(qiáng)大，其眾多創(chuàng)新性設(shè)計(jì)受到藥物研發(fā)單位的廣泛好評(píng)，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)*符合ChP、USP、JP和EP規(guī)范。1．自動(dòng)升降取樣管設(shè)計(jì)，可以實(shí)現(xiàn)同步取樣或序列取樣。取樣管只在取樣時(shí)才伸進(jìn)樣品杯，避免取樣針干擾溶出。2．自動(dòng)投藥模塊（DDM），可以通過編程設(shè)置為同步投藥或序列投藥。3．每個(gè)溶出...

納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質(zhì)和藥代動(dòng)力學(xué)特征，提高藥物穩(wěn)定性，增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放，是近年來藥物研發(fā)的熱點(diǎn)。納米注射劑的類型主要有：脂質(zhì)體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前，共有29種納米注射劑經(jīng)美國(guó)FDA或歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于癌癥、貧血、真菌感染、黃斑變性等疾病的治療和診斷。根據(jù)《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，體外釋放度是一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗(yàn)通常從透析膜法、流池法、Franz擴(kuò)散池法、...