介質(zhì)種類：  

    水——常用，良好脫氣水的pH值為5.0～7.0,適用于溶解度對(duì)pH值不敏感的藥物  

    鹽酸溶液——模擬酸性胃液的介質(zhì),適用于酸中穩(wěn)定的藥物,濃度一般為0.1～0.01mol/L，pH值一般為1.0～2.2  

    磷酸鹽緩沖液(PBS)——模擬中等酸性至弱堿性胃液或腸液的介質(zhì),濃度一般為0.05mol/L，pH值一般為4.5～7.6  

    醋酸鹽緩沖液——模擬中等酸性胃液的介質(zhì),濃度一般為0.05mol/L，pH值一般為3.4～6.0,醋酸易揮發(fā)，導(dǎo)致pH值變化，溶出速率變化、測(cè)定時(shí)間長(zhǎng)的藥物不宜采用醋酸鹽緩沖液作介質(zhì)  

普通制劑：  

    (1)酸性藥物制劑pH值分別為1.0或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5和水；  

    (2)中性或堿性藥物/包衣制劑pH值分別為1.0或1.2、3.0~5.0、6.8和水；  

    (3)難溶性藥物制劑pH值分別為1.0或1.2、4.0~4.5、6.8和水；  

    (4)腸溶制劑pH值分別為1.0或1.2、6.0、6.8和水；  

調(diào)釋制劑：  

    pH值分別為1.0或1.2、3.0～5.0、6.8～7.5和水查詢藥物的PKa值，PKa＜3.0,為酸性物質(zhì)；PKa≥3.0為堿性/中性藥物  

介質(zhì)的pH值：  

    原則：根據(jù)體內(nèi)吸收部位的pH值環(huán)境  

    藥物溶解度對(duì)pH值的敏感性(pH-溶解度曲線測(cè)定：取過(guò)量的原料藥，置具塞試管中，分別加PH1.0-8.0的溶出介質(zhì)適量，使之成飽和溶液，過(guò)濾，取續(xù)濾液經(jīng)HPLC法測(cè)定準(zhǔn)確溶度，計(jì)算溶解度并繪制pH-溶解度曲線；觀察曲線與PH的變化情況)。  

    藥物的穩(wěn)定性來(lái)選擇介質(zhì)的pH值（確保主成分在溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性）。