溶出儀的機(jī)頭電動(dòng)升降,竹節(jié)式單柱升降結(jié)構(gòu)。自動(dòng)定高離合器,可實(shí)現(xiàn)各種方法互換。高靈敏度電容式觸摸,操作流暢。雙色照明系統(tǒng),可滿足避光藥物照明需要。具有“定時(shí)預(yù)熱”、“溫度校準(zhǔn)”、“超高溫報(bào)警”、“斷電保護(hù)”等功能。配置權(quán)限管理系統(tǒng),配有審計(jì)追蹤系統(tǒng)內(nèi)置微型打印機(jī),可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場打印。
溶出儀的物理參數(shù)校準(zhǔn)工具:
1、溶出度儀水平度
在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
2、籃(槳)軸垂直度
緊貼籃(槳)軸測(cè)量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每根籃(槳)軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
3、溶出杯垂直度
沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測(cè)量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。
4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度
通過在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃(槳)軸上下各取一個(gè)點(diǎn),以籃(槳)軸為中心旋轉(zhuǎn)一周,測(cè)量籃(槳)軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(gè)測(cè)量點(diǎn)位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃(槳葉)上方。每個(gè)溶出杯在2個(gè)點(diǎn)測(cè)量的最大值與最小值之差均不得超出2.0mm。
5、籃(槳)軸擺動(dòng)
在籃(槳葉)上方約20mm處測(cè)量。籃(槳)軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測(cè)量15秒,每根籃(槳)軸測(cè)量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。
6、籃擺動(dòng)
在籃下緣處測(cè)量。籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí),連續(xù)測(cè)量15秒,每個(gè)籃測(cè)量的最大值與最小值之差不得超出1.0mm。
7、籃(槳)深度
測(cè)量每個(gè)溶出杯內(nèi)籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應(yīng)為25mm±2mm。
8、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速
將籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速設(shè)定在每分鐘50(100)轉(zhuǎn),連續(xù)記錄60秒,各籃(槳)軸的轉(zhuǎn)速均應(yīng)在50(100)±4%轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。
9、溶出杯內(nèi)溫度
設(shè)定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,待溫度恒定后,測(cè)量各溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度,均應(yīng)為37℃±0.5℃。