自動(dòng)取樣溶出儀是指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。
自動(dòng)取樣溶出儀測(cè)定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。
自動(dòng)取樣溶出儀是為溶出度測(cè)定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗(yàn)設(shè)備;主要由電動(dòng)機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
自動(dòng)取樣溶出儀的性能特點(diǎn):
1.通道獨(dú)立管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗(yàn)中對(duì)空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對(duì)照要求;
2.取樣針具備自動(dòng)升降功能,能更好地保證藥物溶出的可靠性;
3.具有自動(dòng)同步投藥裝置,實(shí)現(xiàn)了槳法試驗(yàn)時(shí)的同步投藥;
4.取樣系統(tǒng)采用精密注射器作為取樣動(dòng)力,提高了取樣精度;
5.采用高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道,具有優(yōu)異的抗吸附性能;
6.采用閉環(huán)循環(huán)控制方式,整個(gè)管路零死體積;
7.采用了回液循環(huán)技術(shù),避免了交叉污染;
8.具有等量補(bǔ)液功能。