溶出儀性能穩(wěn)定可靠,重復性好,全面滿足《中國藥典》中包括小杯法在內的各個溶出試驗方法的要求,以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》的性能要求,并且能夠提供全面可靠的機械驗證服務。支持UV、HPLC在線聯(lián)用分析,軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。
溶出儀的特點:
(1)先進的溶出杯中心點定位構造
溶出杯臺與溶出杯之間通過*的彈性球形卡位進行接觸,能夠穩(wěn)固地安放溶出杯,每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃(槳)軸的中心度,持續(xù)維持中心度的準確,無需反復驗證。
(2)高精度的溶出杯加工技術
溶出杯制造過程采用先進的高精度機械加工技術,出廠前均經(jīng)過3D掃描質量認證,確保每個溶出杯均保持一致的品質。
(3)*設計的機頭
機頭維護操作便捷,既有效避免了籃法入水時的氣泡和對藥片的拍擊,又能縮短籃槳軸長度,減小運轉時的擺動度。
(4)可選超大視角視頻記錄系統(tǒng)
一排式溶出杯方便觀察每個溶出杯的工作情況。選配超大視角視頻記錄系統(tǒng),實時清晰捕捉并記錄每個溶出杯的工作狀態(tài),記錄樣品崩解及釋放全過程,全程監(jiān)控,回溯異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。
(5)超靜工作的恒溫水浴
先進的一體化恒溫水浴設計,無需外置循環(huán)加熱泵,將儀器振動降至低。
(6)溶出杯內全程實時控溫
溶出儀采用轉軸內藏式溫度傳感器,隨時監(jiān)控每個溶出杯內的溫度。實時控溫的同時,避免對溶液的流動造成影響。
(7)功能強大的自動取樣裝置
采用高精度注射泵,以“送液”、“制備”或“送液及制備”三種模式采集,具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。*的管路設計,在每次取樣結束后自動排空管路內的殘留試液,在避免取樣點間交叉污染的同時。
(8)一機兩用的補液系統(tǒng)
自動取樣器雙補液流路,可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質,實現(xiàn)兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。
(9)自動化清洗流程
簡單快捷的自動清洗功能,清洗液一次性持續(xù)流過所有管路,清洗廢液自動排到廢液桶。
(10)快速安靜的自動取樣
超快速取樣架驅動方式,瞬間完成取樣針的升降動作,大幅減少取樣針停留在溶出杯內的時間從而減少取樣針擾動對于溶出體系的干擾;振動更小,從而減少試驗進行過程中環(huán)境振動對于溶出度試驗的影響。
(11)自動二級過濾
支持各種規(guī)格的碟型過濾器,每個過濾器的使用次數(shù)可以自由設定。
(12)自動化的在線聯(lián)用分析系統(tǒng)
支持與UV和HPLC在線聯(lián)用,實時得出溶出度的實驗數(shù)據(jù),自動生成溶出曲線,計算f2相似因子。軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。