體外溶出測(cè)試是評(píng)估藥物體內(nèi)釋放和吸收情況有效手段，從而達(dá)到預(yù)測(cè)其生物利用度的目的。但目前傳統(tǒng)的QC溶出方法（籃法/槳法）在藥物研發(fā)階段經(jīng)常表現(xiàn)出區(qū)分力不足，體內(nèi)體外相關(guān)性差的局限性，很難快速地對(duì)藥物的體外性能進(jìn)行評(píng)估，拖慢了藥物研究速度。所以藥物體外溶出研究應(yīng)該選擇更加快速有效的方法——流通池法。

許多文獻(xiàn)的研究結(jié)果都證實(shí)，流通池法比傳統(tǒng)的籃法/槳法擁有更好的體內(nèi)體外相關(guān)性、更好的區(qū)分力、更有效地評(píng)估食物對(duì)藥物的影響。流通池法能夠更有效地研究和篩選藥物處方，尤其縮短研發(fā)周期。

更好的體內(nèi)體外相關(guān)性

Vivian Ku Robertson的研究文獻(xiàn)Applications of a Biorelevant In Vitro Dissolution Method Using USP Apparatus 4 in Early Phase Formulation Development指出，傳統(tǒng)的QC溶出法（籃法/槳法）存在無法代表體內(nèi)環(huán)境和流體力學(xué)的一些局限性，其體外溶出結(jié)果很難與體內(nèi)生物利用度結(jié)果呈現(xiàn)相關(guān)性。相比之下，流通池法的體外溶出結(jié)果擁有很好的體內(nèi)體外相關(guān)性，能夠有效地通過藥物體外溶出結(jié)果預(yù)測(cè)其體內(nèi)生物利用度。

更好的區(qū)分力

Jose´ Rau´ l Medina等人的研究文獻(xiàn)Comparative in vitro dissolution study of carbamazepine immediate-release products using the USP paddles method and the flow-through cell system證實(shí)，流通池法比QC溶出法（籃法/槳法）有更好的區(qū)分力，能夠有效區(qū)分批次之間會(huì)影響到生物利用度的生產(chǎn)工藝差異，更加靈敏地篩選藥物處方。

更有效地評(píng)估食物對(duì)藥物的影響

Ekarat Jantratid等人的研究文獻(xiàn)Application of biorelevant dissolution tests to the prediction of in vivo performance of diclofenac sodium from an oral modified-release pellet dosage form證實(shí)，流通池法能夠有效地預(yù)測(cè)和評(píng)估雙氯芬酸鈉緩釋片在空腹和進(jìn)食情況下人體內(nèi)的生物利用度。

銳拓RT7流通池法溶出系統(tǒng)

作為國產(chǎn)商用流通池法溶出裝置，銳拓RT7流通池法溶出系統(tǒng)擁有不俗的性能參數(shù)：

l 適配符合美國藥典、歐洲藥典要求的各類型流通池，例如：12mm流通池、22.6mm流通池、粉末和顆粒流通池、親脂劑型制劑流通池等。

l 流通池頂端可根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，安裝各種類型的微孔濾膜或?yàn)V膜系統(tǒng)。

l 通過3+4通道模式，可以同時(shí)執(zhí)行兩組不同參數(shù)的溶出實(shí)驗(yàn)。

l 7通道獨(dú)立溫度傳感器，連續(xù)記錄各通道的溶出介質(zhì)溫度，溫控更加精準(zhǔn)。

l 符合藥典規(guī)定和滿足研發(fā)需求的3種輸送溶出介質(zhì)方式：恒流、脈流、正弦波。

l 更加精準(zhǔn)的流速控制和分流比取樣。

l 實(shí)驗(yàn)過程中，根據(jù)預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法，在線自動(dòng)改變?nèi)艹鼋橘|(zhì)的種類、流速和時(shí)間。例如：模擬胃腸道變化的pH條件和藥物在胃腸道不同部位的停留時(shí)間。

l 可以實(shí)現(xiàn)閉環(huán)法和開環(huán)法兩種溶出實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑瑵M足各類型實(shí)驗(yàn)方法的樣品收集需求。

l 高化學(xué)穩(wěn)定性和高抗吸附的管路系統(tǒng)。

l RT7軟件系統(tǒng)具有登陸密碼保護(hù)、用戶權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等功能。支持實(shí)驗(yàn)方法設(shè)置、存儲(chǔ)、調(diào)用；實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、記錄并生成實(shí)驗(yàn)報(bào)告；數(shù)據(jù)備份等功能。符合21CFR Part 11、GMP以及其他法規(guī)對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。