隨著仿制藥和新藥研發(fā)逐步正規(guī),大量的臨床前研究工作如火如荼的開展,溶出曲線的工作量凸顯。
看似簡單的一根曲線背后都是辛苦的勞動和企業(yè)的投入。
產(chǎn)品介紹:
在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的新產(chǎn)品,RT600-UV系統(tǒng)包括自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計(jì)。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測,更方便用戶藥物研發(fā)、例行檢測工作,提升工作效率。
特點(diǎn):
每個(gè)溶出杯均有獨(dú)立的樣品比色流通池和管路,有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。
通過自動溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計(jì),支持預(yù)設(shè)并調(diào)用溶出在線紫外自動檢測方法,溶出系統(tǒng)將按照預(yù)設(shè)的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結(jié)果實(shí)時(shí)反饋到溶出操作系統(tǒng)的界面中,并自動實(shí)時(shí)生成受保護(hù)的電子數(shù)據(jù)文檔。
銳拓先進(jìn)的溶出操作系統(tǒng),可以確保*符合數(shù)據(jù)完整性要求、審計(jì)追蹤要求、賬號管理要求等法規(guī)要求。
銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)擁有較高的sss度和穩(wěn)定性,即使面對嚴(yán)苛的測試條件仍可以保證測試結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定。
1.較高的準(zhǔn)確度
得益于銳拓儀器先進(jìn)的自動取樣技術(shù),銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的準(zhǔn)確度可以達(dá)到很高的水準(zhǔn)。較高的準(zhǔn)確度可以確保紫外在線測試能夠真實(shí)地反應(yīng)樣品實(shí)時(shí)的溶出情況,測試結(jié)果更加真實(shí)可靠。
2.穩(wěn)定的測試結(jié)果
測試結(jié)果不但需要,其穩(wěn)定性同樣重要。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)具有較高的穩(wěn)定性,確保連續(xù)自動取樣的紫外在線測試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。
3.避免氣泡干擾
當(dāng)紫外樣品比色流通池中存在氣泡,會對測試結(jié)果造成很大的影響。而隨著溶出介質(zhì)中表面活性劑含量的增加,氣泡產(chǎn)生的概率和氣泡排除的難度都會顯著地上升。得益于銳拓先進(jìn)的取樣泵和取樣程序設(shè)計(jì),銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)能夠有效地避免氣泡對測試結(jié)果的干擾,即使在溶出介質(zhì)中含有高濃度表面活性劑的情況下,測試結(jié)果依然準(zhǔn)確、穩(wěn)定。
4.RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)多通道紫外在線檢測
銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)可以同時(shí)連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個(gè)通道管路用于樣品溶出率在線檢測,1個(gè)通道管路用于空白校準(zhǔn),1個(gè)通道管路預(yù)留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統(tǒng)中調(diào)用已經(jīng)預(yù)設(shè)的溶出紫外在線檢測方法,就可以簡單地實(shí)現(xiàn)“投藥→運(yùn)行→取樣→檢測”完整的自動溶出實(shí)驗(yàn)流程,提高實(shí)驗(yàn)效率。
不同通道的紫外在線檢測結(jié)果吻合程度良好,能夠準(zhǔn)確實(shí)時(shí)地呈現(xiàn)樣品溶出情況。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)使藥物溶出測試更準(zhǔn)確,方便和高效。