溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。
銳拓RT600溶出度儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn),性能穩(wěn)定,且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng),適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。
銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精度銳拓注射泵或柱塞泵(二者選一),兼任槳法、籃法和小杯法,能有效地在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)提供精確的自動(dòng)取樣,體現(xiàn)高效、準(zhǔn)確、穩(wěn)定、軟件易用等優(yōu)勢(shì)。
自動(dòng)同步投藥
1. 標(biāo)配自動(dòng)投藥模塊,可以實(shí)現(xiàn)所有樣品自動(dòng)同步投藥,投藥時(shí)間點(diǎn)可以被系統(tǒng)記錄和審計(jì)追蹤。
2. 投藥后,取樣時(shí)間自動(dòng)計(jì)時(shí),到達(dá)取樣時(shí)間點(diǎn)前,會(huì)有提示鳴響。
靈活精準(zhǔn)的取樣方式
1.. 取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
2. 非駐留式取樣針,減少測(cè)試過(guò)程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。
3.靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
4. 自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過(guò)自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。
5. 手動(dòng)取樣:可以通過(guò)防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
槳籃共軸分體式設(shè)計(jì)
1.籃法、槳法、小杯法的溶出攪拌部件均采取共軸分體式設(shè)計(jì)。
2. 籃法/槳法等溶出攪拌部件可以在同一個(gè)轉(zhuǎn)軸上自由切換,無(wú)需重新定位,準(zhǔn)確方便,大量節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
3. 溶出攪拌部件與轉(zhuǎn)軸連接處位于溶出介質(zhì)液面上方,便于清潔,無(wú)殘留風(fēng)險(xiǎn)。
4. 溶出攪拌部件材質(zhì)均為316L不銹鋼,并有特殊防腐蝕鍍膜處理,有效應(yīng)對(duì)各種實(shí)驗(yàn)條件。
溶出杯包覆式設(shè)計(jì)
1. 銳拓溶出杯的杯口邊緣采用創(chuàng)新包覆式設(shè)計(jì),有效避免了溶出杯在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的磕碰損傷,使溶出杯更加經(jīng)久耐用。
2. 快捷準(zhǔn)確的溶出杯安裝:將溶出杯的三個(gè)凸扣對(duì)準(zhǔn)安裝平臺(tái)底座孔位的三個(gè)凹位,放入溶出杯,順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)30°,即可完成安裝。
3. 淘汰傳統(tǒng)的溶出杯固定彈簧卡扣,一體化平整的溶出杯安裝平臺(tái)十分方便清潔。
銳拓RT600溶出度儀自動(dòng)取樣工作站
1.自動(dòng)取樣點(diǎn)多可設(shè)置20次,大取樣量可達(dá)20ml,滿(mǎn)足所有的溶出需求。
2.采用高化學(xué)穩(wěn)定性、高抗吸附的Teflon取樣管路,避免取樣管路腐蝕或吸附。
3. 取樣前潤(rùn)洗取樣管路和回路,樣品濃度更加精準(zhǔn)。
4. 取樣后,將取樣管路、回路、注樣針管路的殘留液體吹掃排空,取樣體積更加準(zhǔn)確。
5. 可以加裝二級(jí)在線(xiàn)過(guò)濾器(如0.45μm等尺寸的盤(pán)狀濾頭),儀器可以自動(dòng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)在線(xiàn)過(guò)濾。
6. 擁有自動(dòng)回補(bǔ)溶媒和自動(dòng)清洗管路的功能。
電子數(shù)據(jù)完整性:實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確的電子數(shù)據(jù),每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄,并支持PDF格式導(dǎo)出;實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出、備份和打印;所有電子數(shù)據(jù)均受到保護(hù),避免被隨意篡改和刪除。