溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包可用于檢測(cè)哪些參數(shù)
更新時(shí)間:2019-06-18 點(diǎn)擊次數(shù):2581
溶出儀機(jī)械驗(yàn)證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機(jī)械校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)——能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數(shù)。*符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版,以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測(cè)定法中對(duì)驗(yàn)證工具的要求,為體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性保駕護(hù)航。
溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證工具包可以測(cè)量的物理參數(shù)包括:
1、溶出度儀水平度;
2、籃(槳)軸垂直度,
3、溶出杯垂直度,
4、溶出杯與籃(槳)軸同軸度,
5、籃(槳)軸擺動(dòng),
6、籃擺動(dòng),
7、籃(槳)深度,
8、籃(槳)軸轉(zhuǎn)速,
9、溶出杯內(nèi)溫度。
RT-C-005型標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)箱是按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)要求研制的一套溶出度儀機(jī)械參數(shù)檢測(cè)裝置,由多種數(shù)字檢測(cè)儀表、監(jiān)測(cè)夾具工裝和智能檢測(cè)工作站組成,按照檢定規(guī)程項(xiàng)目采用人性化軟件設(shè)計(jì),方便快捷地對(duì)銳拓儀器全系列溶出度儀和其他品牌標(biāo)準(zhǔn)溶出度儀的機(jī)械參數(shù)進(jìn)行高精度檢測(cè),檢測(cè)過(guò)程中不需要手工記錄檢測(cè)數(shù)據(jù),自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告。